Infliximab

Ce este infliximab?

Infliximab este un anticorp monoclonal. Este un medicament foarte puternic care suprima sistemul imunitar și este antiinflamator.

Este utilizat pentru diferite boli reumatice, boli inflamatorii cronice ale intestinului și psoriazisul bolii de piele. Acesta poate fi administrat numai ca o perfuzie intravenoasă, motiv pentru care infliximab trebuie administrat în clinici de zi sau într-un spațiu intern. Infliximab a fost aprobat în Uniunea Europeană sub denumirea comercială Remicade® din 1999. Infliximab este acoperit de către asigurătorii de sănătate dacă se oferă indicația pentru terapia cu infliximab.

Ce sunt de fapt biologice?

Biologiile sunt medicamente care sunt foarte asemănătoare cu structurile naturale proprii ale organismului. Acest lucru le permite să intervină foarte eficient și cu intenție în procesele sistemului imunitar și astfel să lupte împotriva bolilor.

Din acest motiv, ele sunt numite și „medicamente biologice”, termenul „biologic” este derivat din cuvântul englezesc „biologici”. Majoritatea biologicilor ar trebui să imite anumite structuri proteice. Aceștia se numesc anticorpi. Infliximab, de exemplu, este un anticorp monoclonal împotriva factorului alfa-necroză tumorală, un mediator important în sistemul imunitar.

Sub ce denumiri comerciale este infliximab pe piața din Germania?

Primul preparat Infliximab a fost oferit pe piața din Germania sub denumirea comercială Remicade®.

Timp de mulți ani, acest preparat din MSD a fost singurul disponibil. Un biosimilar a fost aprobat în Germania doar în 2013. Biosimilații sunt produse copycat care pot fi produse și vândute numai atunci când brevetul de pe produsul original a expirat. Infliximab a venit la farmacii în 2013 sub alte două denumiri comerciale: ca Inflectra® de la Hospira și Remsima® de la compania farmaceutică Celltrion. Acestea au același efect ca Remicade® original. În 2016, un alt biosimilar a fost lansat pe piața germană. Compania Samsung Bioepis o vinde sub denumirea comercială Flixabi®. Este probabil ca și alte companii farmaceutice să dezvolte biosimilații cu infliximab.

Indicații pentru infliximab

Indicațiile sunt motive pentru utilizarea unui medicament. Infliximab este un imunosupresor, deci suprima sistemul imunitar. Prin urmare, poate fi utilizat pentru diferite boli inflamatorii.

În Germania, artrita reumatoidă, artrita psoriazică și spondilita anchilozantă reprezintă o indicație din grupul reumatic de forme.Este, de asemenea, utilizată pentru bolile inflamatorii cronice ale intestinului, precum boala Crohn și colita ulceroasă. În cele din urmă, psoriazisul este, de asemenea, o indicație pentru terapia cu infliximab.

Citiți mai multe despre subiect aici:

• Imunosupresoare
• Terapia bolii Crohn

Infliximab în boala Crohn

Primul domeniu de aplicare pentru infliximab a fost boala Crohn, iar medicamentul este încă aprobat ca terapie pentru această boală inflamatorie cronică intestinală.

Cu toate acestea, conceptul de terapie pentru boala Crohn este structurat ca o scară. Deci, începeți cu agenți terapeutici de bază, care sunt mai tolerabili și au mai puține efecte secundare. Acestea includ, de exemplu, glucocorticoizi cu acțiune locală. Dacă acestea nu mai funcționează sau dacă apare un atac acut, trece etapa următoare a terapiei. Numai în partea de jos a acestei scări sunt imunosupresoare, cum ar fi infliximab. De asemenea, este utilizat în special la pacienții tineri, care pot tolera, de obicei, o inhibare atât de puternică a sistemului imunitar puțin mai bine decât persoanele în vârstă.

Acest articol vă poate interesa și: Terapia bolii Crohn

Infliximab pentru colita ulcerativa

Infliximab este de asemenea utilizat în colita ulcerativă. Indicațiile de utilizare sunt recidive moderate până la severe la adulți, este foarte rar utilizat la copii.

De asemenea, poate fi administrat atunci când nu se adresează niciun alt medicament, terapia cu glucocorticoizi sau alte imunosupresoare nu a reușit sau există contraindicații pentru alte măsuri terapeutice. Acestea includ alergii sau reacții adverse care ar putea afecta negativ restul sănătății pacientului.

Mai multe informații găsiți aici: Terapia colitei ulcerative

Cum funcționează infliximab?

Infliximab este un anticorp monoclonal care este fabricat folosind biotehnologie. Monoclonal înseamnă că toți anticorpii conținuți în preparat sunt exact aceiași, deoarece au fost sintetizați de una și aceeași celulă. Drept urmare, infliximab are o afinitate foarte mare pentru structura sa țintă, omul, adică uman, Factorul de necroză tumorală. Factorul de necroză tumorală este un mediator inflamator în sistemul imunitar. Aceasta înseamnă că declanșează și susține diverse procese din organism care provoacă reacții inflamatorii. De obicei, ajută sistemul imunitar să mențină organismul sănătos. Cu toate acestea, se poate întâmpla ca factorul de necroză tumorală să fie îndreptat împotriva propriilor celule și componente ale corpului. De ce face exact acest lucru nu este încă pe deplin înțeles.

Acest proces în care organismul se atacă el este cunoscut și sub numele de boală autoimună. Astfel de boli autoimune includ bolile reumatice și boala Crohn, de exemplu. Infliximab este special conceput pentru a face acest lucru Factorul de necroză tumorală poate intercepta și astfel se poate face inofensiv. Rezultatul este că nu mai poate ataca propriul corp. Cu toate acestea, după cum am menționat, Factorul de necroză tumorală dar și funcții utile care se pierd și dacă sunt distruse de infliximab. Sistemul imunitar întreg, uneori util, este inhibat, motiv pentru care infliximab este denumit și imunosupresor, adică supresor al sistemului imunitar.

Acest articol vă poate interesa și: Ce este o boală autoimună?

Efecte secundare ale infliximab

Efectele secundare apar pe lângă efectul dorit efectiv al unui medicament și pot avea consecințe dăunătoare pentru organism. Infliximab este un medicament foarte puternic care are un impact masiv asupra sistemului imunitar. Prin urmare, are multe efecte secundare. Foarte frecvent, pot apărea infecții virale, cum ar fi tractul respirator superior și nas, dureri de cap și dureri atunci când se administrează perfuzia. Termenul „foarte comun” este definit cu precizie și înseamnă că mai mult de una din zece persoane are acest efect secundar.

Reacțiile adverse frecvente, raportate de mai mult de 1 din 100 de persoane, sunt infecțiile bacteriene, modificările compoziției sângelui, reacții alergice în căile respiratorii, depresie, insomnie, amețeli, pierderea senzației, palpitații, palpitații sau conjunctivite. Ocazional, apar infecții fungice, reacții alergice sistemice, confuzie, nervozitate, convulsii, edemul pleoapelor și aritmii cardiace. Prin definiție, la unul din 1000 de pacienți.

Meningita, anemia, reacțiile anafilactice, pierderea temporară a vederii sau cianoza au fost descrise foarte rar până la foarte rar (una din 10.000).

Interacțiuni infixix

Sunt posibile interacțiuni între infliximab și alte medicamente administrate în același timp. Deși nu au existat multe studii privind interacțiunile cu infliximab, se recomandă ca anumite aspecte să fie luate în considerare atunci când îl utilizăm.

Infliximab nu trebuie administrat cu medicamente care au un efect similar, deoarece acestea își pot intensifica reciproc efectele și pot apărea infecții grave. Vaccinurile vii nu ar trebui administrate pe toată durata terapiei, deoarece acestea pun foarte multă tensiune asupra sistemului imunitar, iar acest lucru este deja slăbit din cauza imunosupresiei.

Când nu trebuie administrat infliximab?

Există o serie de contraindicații potrivit cărora infliximab nu trebuie administrat. În general, trebuie să aveți precauție dacă în trecut ați avut o reacție alergică la infliximab sau la un medicament imunosupresiv similar. În acest caz, există o probabilitate crescută semnificativ de a doua reacție alergică mai severă.

Infliximab nu trebuie administrat la pacienții care au avut sau au în prezent tuberculoză. Același lucru este valabil și pentru alte infecții severe sau acute. Un alt contra-semn este prezența insuficienței cardiace moderate până la severe.

Cum se dozează infliximab?

În general, nu se pot furniza informații precise despre doză. Depinde foarte mult de boala de bază, de întinderea bolii și de vârsta pacientului. La copii, doza este calculată strict în funcție de greutatea corporală. Infliximab se administrează la intervale de timp. Asta înseamnă că nu este administrat zilnic. De obicei se administrează de două ori pe o perioadă scurtă de timp la începutul terapiei, după care intervalul dintre doze este prelungit la patru până la șase săptămâni. Acest lucru este posibil deoarece infliximab are o durată de acțiune foarte lungă.

De ce costul infliximabului este atât de mare?

Costul infliximabului este atât de mare, deoarece dezvoltarea medicamentului a consumat o mulțime de resurse și a durat mult timp. În plus, așa cum este acum, a fost un proces de fabricație extrem de complex. Deoarece infliximab este un medicament extrem de specific și foarte eficient, se pot face multe daune dacă nu este fabricat, depozitat și prelucrat extrem de corect. Toți acești factori determină creșterea costurilor. Înainte de lansarea pe piață a biosimilarelor, produsele copycat, medicamentul era și mai scump, deoarece a fost brevetat și nu a putut fi produs de nicio altă companie. Drept urmare, nu a existat o concurență care ar fi putut reduce costurile de dezvoltare.

Ce alternative există pentru infliximab?

În plus față de infliximab, există și alți inhibitori alfa ai factorului de necroză tumorală care pot fi folosiți în funcție de boala care stă la baza și situația actuală de sănătate.

O alternativă este anticorpul adalimumab, care este comercializat sub denumirea comercială Humira®. Există, de asemenea, medicamentele certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) și golilumab (Simponi®). Toți sunt anticorpi monoclonali care suprimă sistemul imunitar. Cu toate acestea, ele diferă parțial prin forma lor de administrare, modul în care sunt administrate, doza și proprietățile chimice precise. De exemplu, unii rămân în sânge puțin mai mult decât alții. Cu toate acestea, deoarece au același efect, au și efecte secundare, contraindicații și indicații similare.

Inliximab și alcoolul - sunt compatibile?

Nu există recomandări explicite cu privire la evitarea alcoolului în timpul terapiei cu infliximab. În general, însă, se recomandă întotdeauna să bei cât mai puțin alcool atunci când iei medicamente. Alcoolul slăbește corpul uman, stresează ficatul și duce la schimbări în gândire și percepție. Infliximab în sine poate provoca astfel de simptome ca efect secundar. Prin urmare, aceste două substanțe trebuie luate împreună cu prudență.

Poate fi luat în timpul sarcinii și alăptării?

Nu este posibil să luați infliximab în timpul sarcinii sau în timpul alăptării. Nu există studii clare care să arate că infliximab ar dăuna femeilor însărcinate sau bebelușilor lor. Cu toate acestea, există câteva indicații și procese biologice generale care sugerează că ingredientul activ poate intra în circulația copilului și poate provoca pagube acolo. La șase luni după ce mama a luat medicamentul, infliximab a fost găsit în sângele copilului. Încă nu se știe ce consecințe ar putea avea asupra sănătății pentru copil.

Pot lua infliximab și pastila în același timp?

Infliximab și pilula pot fi luate împreună. Pilula funcționează, de obicei, în ciuda medicamentului imunosupresiv puternic. Cu toate acestea, dacă au fost utilizați alte glucocorticoizi sau imunosupresoare înainte de tratamentul cu infliximab, trebuie verificat cu atenție dacă este încă posibilă contracepția cu pilula. Pentru a face acest lucru, este recomandat să consultați medicul curant sau un medic ginecolog.